Renellence Inc., distributeur exclusif autorisé de la gamme de produits de comblement dermique Saypha de Croma-Pharma GmbH au Canada, publie cet avis à la suite de la conclusion d'une enquête de Santé Canada sur des produits Saypha non autorisés en circulation sur le marché canadien.
Le programme des opérations frontalières de Santé Canada a intercepté un envoi de produits Saypha de Croma-Pharma (Saypha Volume et Saypha Volume Plus avec lidocaïne) exporté d'Italie et importé au Canada par une partie non autorisée. L'enquête a confirmé que les identifiants de ces dispositifs ne correspondent pas à ceux homologués pour le marché canadien et que l'envoi provenait de l'extérieur de la chaîne d'approvisionnement autorisée de Renellence. Renellence a collaboré pleinement avec Santé Canada tout au long de l'enquête, et Croma-Pharma a confirmé les constatations.
Un produit Saypha provenant de l'extérieur de la chaîne d'approvisionnement autorisée de Renellence n'offre aucune traçabilité. Cela signifie :
- aucune documentation confirmée de la chaîne du froid, du fabricant jusqu'à la clinique;
- aucune vérification des lots par rapport aux registres de Croma-Pharma;
- aucune garantie contre une mauvaise manipulation, un entreposage inadéquat ou une altération;
- aucun recours en cas d'incident indésirable lié au produit.
Ni Renellence Inc. ni Croma-Pharma GmbH ne peuvent garantir la qualité, la sécurité ou l'intégrité d'un produit Saypha qui n'a pas été acheté par le canal canadien autorisé de Renellence.
Ce que vous devez faire :
- Achetez les produits Saypha exclusivement auprès de Renellence Inc.
- Si vous avez récemment reçu des produits Saypha d'une source inconnue ou à prix réduit, communiquez avec nous immédiatement à admin@renellence.com avant de les utiliser.
- Si vous savez que d'autres parties prétendent offrir Saypha au Canada, signalez-le-nous ainsi qu'à Santé Canada.
Protéger vos patients commence par savoir exactement d'où viennent vos produits. Renellence veille à ce que chaque unité de Saypha qui arrive dans une clinique canadienne ait une chaîne de possession complète et vérifiée, des installations de Croma-Pharma jusqu'à vos mains.
Pour toute question ou pour vérifier votre chaîne d'approvisionnement, écrivez-nous à admin@renellence.com ou visitez renellence.com.